Об этом рассказал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на лекции, приуроченной ко Всемирному дню безопасности пациентов, которая проходила в Педиатрическом университете Минздрава России.

В педиатрии это очень важно, так как особенности детского организма диктуют необходимость большой тщательности при назначении препаратов, отметил министр.

— Появляются новые данные, и когда вы работаете с препаратами, в том числе у новорожденных, вы должны направлять отчеты, чтобы регулятор четко понимал, что нужно поправить, в том числе в инструкции. Ведь инструкция — это не догма: в ней появляются новые данные о безопасности, о приеме и так далее, — подчеркнул он.

Министр подробно остановился на вопросах обеспечение безопасности лекарственных препаратов.

— Каждый лекарственный препарат, который у нас выпускается в промышленность, входит в гражданский оборот, он проходит целую череду испытаний, — отметил он. — Очень сложные процессы, особенно это касается иммунобиологических препаратов. 

Михаил Мурашко отметил, что в России действует система лабораторий для контроля качества лекарств.

— Сегодня эти лаборатории оснащены по самому последнему слову техники. Таких лабораторий в стране у нас 13 для контроля, и еще одна лаборатория, которая отвечает за регистрацию лекарственных препаратов, которая также проводит подтверждение качества на этапе процедуры регистрации, — сказал он.

Особое внимание уделяется культуре работы медиков, в том числе с медикаментами. Важно, чтобы медицинские работники соблюдали принцип 5P: правильная транспортировка, хранение, распределение, назначение и введение препаратов.

Так, каждый этап медицинской помощи должен быть тщательно продуман и адаптирован под индивидуальные особенности каждого  маленького пациента.

— Каждое действие имеет свой алгоритм: от скорости инфузионной терапии до правильной дозы препарата, причем мы должны понимать, что для ребенка расчет должен идти на единицу массы тела и так далее, с учетом его особенностей в каждом возрастном периоде, — объяснил Михаил Мурашко. 

Кроме того, безопасность применения лекарственных препаратов в неонатологии достигается системами микробиологического мониторинга и созданием препятствий на пути инфекции через руки персонала и окружающей среды.

Также важную роль играют система иерархии процессов и контроль качества, дополнил министр.

— Это также стандартные операционные процедуры с выстроенной системой иерархии процессов, позволяющих обеспечить клиническую ответственность при проведении любых манипуляций с помощью контроля, самоконтроля и чек-листов. Обучение, оценки эффективности проводимых мероприятий, по сути дела, это тренинги, частый разбор неблагоприятных событий и, конечно же, система улучшения качества, — аргументировал он. 

Одним из ключевых инструментов такого совершенствования является цикл PDCA (Plan-Do-Check-Act), который позволяет медицинским организациям постоянно развиваться и повышать уровень оказания помощи пациентам.

— Здесь очень важным является доверительная среда среди медицинских работников и, конечно же, персональная ответственность каждого, — уточнил он.

Полную версию лекции министра здравоохранения РФ смотрите здесь